制药和食品行业的最佳选择

　　通过采用版本 V5.1 和 Advanced User Administrator（先进的用户管理器）选件，并在工程与组态时采取适当措施 – 这已在白皮书中作为文件给出 – SIMATIC WinCC 早已满足制药和食品行业（FDA = 食品和药品管理局）中的 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

　　然而，通过使用 WinCC 6.0 版新增选件，可以更加容易地通过工厂认证，更令人信服、更加全面地满足这类行业的要求。

　　WinCC/Audit – 建立和管理审计跟踪使用 WinCC/Audit，可以很容易地对操作员的输入进行“审计跟踪”。您可采用任何一种用户接口组件，来输入一项注释???。

　　与通常的操作员消息组态相比，还能在以后某个日期为审计跟踪进行必要的设置：
即使在 WinCC 项目已完成之后。

　　使用“审计跟踪”功能，不仅可以对工程与组态进行跟踪审核（“对项目都作了哪些改动？”），而且还可以在运行 WinCC 时进行跟踪审核（“是谁执行的操作员输入？都有哪些操作员输入？以及是在何时执行的？”）。这完全符合 FDA 的要求。除此之外，在工程与组态过程中执行审计功能，还可通过文件管理修改项目。审计跟踪的结果可加密保存在归档系统（Historian）中。

　　SIMATIC Logon –工厂范围内的集中用户管理 SIMATIC Logon 的用户管理本身集成在安全系统和 Windows 的用户管理内，并以这种方式来满足 FDA 的要求。

　　SIMATIC Logon 不仅向管理员而且还向用户，都提供有大量的安全机制。通过用户标识、用户名和密码，即可以通常方式唯一地识别用户。其密码的时效性功能、在预定的时间后自动注销功能以及在几次错误地输入后阻止密码等功能，可保证高度的运行安全性。此外，管理员还可在工厂范围内和整个应用过程中在线建立新的用户，并可对这些用户进行锁定。 应用 SIMATIC Logon，通过主域/副域控制器和本地 Windows 用户管理系统，可提供更高的可用性。SIMATIC Electronic Signature – 支持电子签名该选件已集成在 SIMATIC Logon 内并支持电子签名功能，可实现在防伪基础上对数据记录进行数字签名。

优点

·轻松组态审计跟踪功能（操作员输入） – 可用于组态以及运行时（Runtime）
· 实现工厂范围内的集中用户管理功能，并已集成在 Windows 用户管理系统中
· 对管理员和用户都采取了相应措施，具有高度的安全性
· 可用于不同的配置
· 在防伪基础上对数据记录进行数字签名